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El Alcance del Sistema de Gestión de la Calidad y Seguridad y Salud en el Trabajo de SPECTRUM INGENIEROS SAC es:
“COMERCIALIZACIÓN DE EQUIPOS Y/O REPUESTOS MÉDICOS Y MANTENIMIENTO DE EQUIPOS MÉDICOS”
Sede: Jr. José Gregorio Paredes 220 – 222 - Pueblo Libre.
No aplicabilidad: De acuerdo con la Norma ISO 9001:2015, a la organización no le aplican los siguientes requisitos:
*8.3. Diseño y Desarrollo de los productos y servicios
SPECTRUM INGENIEROS SAC se excluye de la cláusula Diseño y Desarrollo debido a que en el proceso de Venta: El cliente solicita equipos médicos y/o accesorios de diferentes marcas con especificaciones técnicas ya definidas por el fabricante, en el proceso de Despacho se tienen definido que la entrega de los equipos y/o repuestos médicos se realiza inmediatamente una vez que estos llegan a las instalaciones de Spectrum Ingenieros (en algunos casos puede tardar unos días manteniéndose provisionalmente en el almacén, y en el proceso de Mantenimiento este se realiza tomando referencia los manuales de los equipos y/o repuestos respectivos. En los 3 proceso mencionados se hace seguimiento y no se realiza diseño y desarrollo de acuerdo a la norma de referencia y se realiza el control necesario mediante seguimiento y auditoria de procesos.
*8.5.1. Control de la producción y de la provisión del servicio
f) la validación y revalidación periódica de la capacidad para alcanzar los resultados planificados de los procesos de producción y de prestación del servicio, cuando las salidas resultantes no pueden verificarse mediante actividades de seguimiento o medición posteriores.
SPECTRUM INGENIEROS SAC no requiere validar sus procesos de: “COMERCIALIZACION Y MANTENIMIENTO DE EQUIPOS Y/O REPUESTOS MEDICOS debido que realiza el control y seguimiento en cada una de sus etapas a través de la revisión, verificación y auditoria cuando sea necesario.